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DIN EN ISO 13485:2016 Evolution oder Revolution - Was ist wirklich neu?

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DIN EN ISO 13485:2016 Evolution oder Revolution - Was ist wirklich neu?

Liebe Mitglieder und Interessierte des DGQ-Regionalkreises Mittelhessen,

seit unserer letzten Veranstaltung sind einige Monate vergangen. In dieser Zeit ist auf dem Normensektor viel passiert.

Die Veröffentlichung der aktualisierten DIN EN ISO 13485 im August diesen Jahres hat zu einigen wichtigen und intensiv diskutierten Neuerungen geführt.

Da diese Norm die Grundlage für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten darstellt, lohnt es sich die Änderungen in der Norm einmal im Detail zu betrachten.

Im ersten Teil der Veranstaltung wird es daher einen Impulsvortrag geben:

Übersicht über die Neuerungen der DIN EN ISO 13485:2016:

Redaktionelle Anpassungen
Klarstellungen
Erweiterte Anforderungen

Erweiterte Anforderungen:

Bürokratie oder Beitrag zu Sicherheit und Effizienz? - Eine persönliche Wahrnehmung
Designtransfer, Change-Control und Complaint Handling als Beitrag zur Wertschöpfung

Veranstaltungsort:
Werner-von-Siemens-Schule
Raum 035
Dammstr. 62
35576 Wetzlar

Termin:
Dienstag den 06.12.2016

Beginn:
17:30Uhr

Referent/en:
Alexander Geist
CRConsultants GmbH
Katharinenstr. 5
23554 Lübeck

Zur besseren Planung bitte ich Sie um Ihre Anmeldung bis zum 02.12.2016 und freue mich auf Ihre Teilnahme.

Die Teilnahme an dieser Veranstaltung ist für Sie kostenfrei.

Bitte beachten Sie das keine Anmeldebestätigungen versendet werden.
D.H. sollten Sie nach Ihrer Anmeldung nichts von mir hören, findet die Veranstaltung wie geplant statt.

Mit freundlichen Grüßen

Andreas P. John
Ihr DGQ-Regionalkreisleiter-Mittelhessen


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