RK Saarland Fit für regulierte Kunden: was Pharma, Biotech und Medizintechnik von Lieferanten erwarten

Inhalte

Wer an Pharma, Biotech oder Medizintechnik liefert, merkt schnell, dass hier andere Spielregeln gelten. Anforderungen an Prozesse, Dokumentation und Nachweise sind deutlich höher als in vielen anderen Branchen und wirken auf den ersten Blick oft überzogen oder unnötig formal. Dahinter stehen jedoch klare regulatorische Vorgaben, Risikobetrachtungen und die Verantwortung der Unternehmen für Produktqualität und Patientensicherheit.

Der Vortrag gibt einen kompakten und praxisnahen Überblick darüber, was diese Branchen konkret von Lieferanten und Dienstleistern erwarten, wie typische Anforderungen und Formulierungen richtig eingeordnet werden können und warum ein bestehendes QM-System nach ISO 9001 zwar eine gute Basis ist, in der Zusammenarbeit mit regulierten Kunden aber nicht immer alle Fragen beantwortet.

Nach diesem Vortrag verfügen die Teilnehmenden über ein besseres Verständnis für die Denkweise regulierter Kunden. Darüber hinaus gewinnen sie konkrete Ansatzpunkte, um Anforderungen sicherer einzuordnen und sich gezielt auf die Zusammenarbeit vorzubereiten.

Referent

Als Geschäftsführer der DiQualis Deutschland GmbH bringt Michael Schiffer seine Expertise in verschiedenen Branchen ein. Er unterstützt Pharma-, Chemie-, Gesundheits- und Umweltunternehmen bei der Planung und Umsetzung von Qualitätsmanagement-, IT-Compliance- und Risikomanagement-Projekten. Herr Schiffer hat einen naturwissenschaftlichen Hintergrund mit einem Bachelor in Biologie und einem Master in Biotechnologie. Der QM-Experte bringt wertvolle Praxiserfahrung im Bereich Stammzelltechnologien mit, die er bei der Fraunhofer-Gesellschaft gesammelt hat.

Hinweise

Die Zugangsdaten für MS Teams bekommen Sie spätestens am Tag vor der Veranstaltung zugesendet. Bitte wenden Sie sich an frankfurt@dgq.de, sollten Sie diese am Vortag der Veranstaltung nicht erhalten haben.

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