RK Berlin
Qualitätssicherung - Wenn Qualität kippt, entscheidet Regulierung: EU-Vorschriften aus Sicht realer Fehler

Inhalte

Der Regionalkreis Berlin lädt ein zu einem Online- Austausch:

"Wenn Qualität kippt, entscheidet Regulierung: EU-Vorschriften aus Sicht realer Fehler"

EU-Richtlinien und Verordnungen zur Produktsicherheit wirken auf den ersten Blick wie ein unübersichtlicher Dschungel aus Pflichten, Anforderungen und schwer verständlichen juristischen Texten. Gleichzeitig hält sich hartnäckig die Annahme, dass hohe regulatorische Hürden nur für Medizinprodukte, oder Arzneimittel gelten. Die Realität sieht anders aus.

Über Jahrzehnte hat die EU einen kohärenten Rahmen geschaffen, der klar definiert, was ein sicheres Produkt ist. Spätestens mit den jüngeren Regelwerken ist deutlich: Unternehmen in der Serienfertigung tragen die Verantwortung, nur konforme Produkte in Verkehr zu bringen. Produktsicherheit und Qualitätsmanagement sind damit untrennbar miteinander verbunden.

Der Vortrag betrachtet dieses Zusammenspiel konsequent aus der Perspektive der Qualität. Anhand realer Beispiele werden typische Qualitätsfehler aufgegriffen und den geltenden EU-Vorgaben gegenübergestellt. So wird sichtbar, wie regulatorische Bausteine ineinandergreifen und welche Konsequenzen alltägliche Entscheidungen in Entwicklung, Einkauf und Produktion haben.

Es entsteht ein praxisnahes Gesamtbild, das zeigt, wie Materialanforderungen, technische Sicherheit und Produktionsbeherrschung zusammenwirken. Nicht als Selbstzweck, sondern als strategisches Instrument zum Schutz vor unsicheren Produkten und zur Stärkung des gemeinsamen europäischen Marktes.

Referent: Dr. Torsten Sievers, Gründer und Inhaber von PCQ consulting und Experte für Product Compliance, Produktsicherheit und Qualitätsmanagement. Er unterstützt produzierende Unternehmen darin, regulatorische Anforderungen, Qualität sowie Automatisierung und Digitalisierung gezielt zu nutzen, um aus Pflichten einen messbaren wirtschaftlichen Vorteil zu machen.

Moderation: Dr. Claudia Dannehl, Senior Advisor | Senior Regulatory Affairs Consultant GBA Key2Compliance, RK-Leitung Berlin