RK Kassel GPSR & neue Produktsicherheitsanforderungen - erste Praxiserfahrungen und aktuelle Leitlinien

Inhalte

Mit der neuen Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 (GPSR) gelten seit Dezember 2024 deutlich erweiterte Anforderungen für Wirtschaftsakteure. Parallel dazu konkretisieren erste Leitfäden und Auslegungshilfen der EU-Kommission die praktische Anwendung der Verordnung und geben wichtige Hinweise zur Umsetzung im Unternehmensalltag. In der Veranstaltung geben wir einen Überblick über die zentralen Neuerungen der GPSR und beleuchten insbesondere die aktuellen Leitlinien sowie erste Praxiserfahrungen seit Inkrafttreten der Verordnung. Dabei wird auch aufgezeigt, welche Herausforderungen sich für Unternehmen bei der Umsetzung der neuen Pflichten ergeben und welche Punkte derzeit besonders im Fokus der Marktüberwachung stehen.

Referentinnen

Dr. Isabel Jakobs hat langjährige Erfahrung in der produktregulatorischen Beratung sowie im Produkthaftungsrecht. Einen besonderen Fokus legt sie auf die Life Sciences & HealthCare Industrie. Sie kombiniert umfassende Branchenkenntnisse mit strategischem juristischem Fachwissen, um ihre Mandanten durch die komplexen und sich stetig wandelnden rechtlichen Rahmenbedingungen zu führen. Ihr Schwerpunkt liegt in der Beratung von Pharma- und Medizintechnikunternehmen, Krankenhäusern, Biotechnologie-Unternehmen sowie Chemie- und Tabakkonzernen. Dabei unterstützt sie insbesondere bei anspruchsvollen Fragen rund um Marktzugangsstrategien, Digitalisierung im Gesundheitswesen, Produktregulierung, M&A-Transaktionen sowie zum produktbezogenen Umweltrecht und Sozialversicherungsrecht. Darüber hinaus berät Isabel Jakobs auch Mandanten aus zahlreichen anderen Industrien regelmäßig zu Fragen der Product Compliance. Sie ist Autorin zahlreicher Publikationen und fungiert als Beiratsmitglied für die Fachzeitschrift Medizinprodukte Journal (MPJ). Daneben hält sie regelmäßig Vorlesungen an der Universität Kassel zum Qualitätsmanagement und hält Vorträge zu produktregulatorischen Themen auf diversen Fachveranstaltungen.

Julia Meggyes ist auf die Bereiche Produktregulatorik und Produkthaftungsrecht spezialisiert. Sie vertritt Mandanten gerichtlich und außergerichtlich in verwaltungs-, vertrags- und haftungsrechtlichen Streitigkeiten sowie in Verwaltungs- und Ordnungswidrigkeitenverfahren gegenüber Behörden. Sie berät Unternehmen aus den verschiedensten Industrien zu Fragen der Product Compliance für den deutschen und europäischen Markt. Dazu gehören auch die Durchführung nationaler und grenzüberschreitender Marktmaßnahmen einschließlich der notwendigen Behördenkommunikation sowie die rechtliche Begleitung von Risikobewertungen von Produkten. Darüber hinaus unterstützt sie Mandanten bei der Vertragsgestaltung rund um produktrechtliche Fragestellungen und begleitet M&A-Transaktionen mit Blick auf produktregulatorische Aspekte. Ein besonderer Schwerpunkt ihrer Tätigkeit liegt auf produktrechtlichen Fragestellungen im Zusammenhang mit der EU-KI-Verordnung (AI Act) sowie auf Themen aus dem Life-Sciences-Bereich und dem Stoff- und Chemikalienrecht, einschließlich der daraus resultierenden Compliance- und Haftungsanforderungen für Unternehmen. Julia Meggyes ist Autorin zahlreicher Publikationen und hält regelmäßig Vorträge zu produktregulatorischen und produkthaftungsrechtlichen Themen auf Fachveranstaltungen.

Hinweise

Die Zugangsdaten für MS Teams bekommen Sie spätestens am Tag vor der Veranstaltung zugesendet. Bitte wenden Sie sich bitte an frankfurt@dgq.de, sollten Sie diese am Vortag der Veranstaltung nicht erhalten haben.

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