Sonstiges – Netzwerkveranstaltung
QM für Medizinprodukte: CAPA-Schwachstellen im System? (online)

Inhalte

Viele Hersteller von Medizinprodukten stehen vor erheblichen Herausforderungen bei der Umsetzung der Anforderungen an ihr Qualitätsmanagementsystem sowie bei der Dokumentation ihrer Produkte. Dies haben die Erfahrungen der Benannten Stellen in den letzten zwei Jahren gezeigt.

Besondere Herausforderungen wurden bei der Auslegung und Durchführung klinischer Bewertungen sowie bei der Etablierung wirksamer Prozesse zur Identifizierung und Nachverfolgung von Maßnahmen festgestellt.

Basierend auf dem offiziellen Ranking der FDA und den bisherigen Erfahrungen europäischer Benannter Stellen werfen wir einen Blick auf häufig auftretende Stolpersteine in der Auslegung und Umsetzung wirksamer CAPA-Prozesse und diskutieren Möglichkeiten, diesen zu begegnen.

Hier die Eckdaten zur Veranstaltung

Datum & Uhrzeit: 19. September 2024 von 14:00 bis ca.15:30 Uhr

Ort: Online mit MS Teams

Impulsgeber:

• Felix König, freiberuflicher Qualitätsmanager & Organisationsentwickler in der Medizinproduktebranche
• Uwe Philippeit, freiberuflicher Qualitätsmanager, Mitglied im Leitungsteam der Netzwerkgruppe des Regionalkreises Karlsruhe-Pforzheim-Gaggenau, Trainer der DGQ und Dozent am KIT.

Moderation:

Dr. Claudia Dannehl und Jörg Brokmann, Leitungsteam Regionalkreis Berlin

Hinweise:

DGQ-Mitglieder und interessierte Gäste aus dem Bereich Medizinprodukte sind zu dieser kostenlosen online Veranstaltung herzlich eingeladen. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt und nur mit einer gesonderten Anmeldebestätigung (inkl. Zugangslink zur Videokonferenz) möglich. Bitte melden Sie sich bis zum 16.09.2024 an. Ihre Zugangsdaten bekommen Sie von der DGQ-Geschäftsstelle Berlin kurz vor der Veranstaltung per E-Mail.

Sollten Sie noch Fragen haben, melden Sie sich einfach unter Berlin@dgq.de.

Kennen Sie schon unser DGQ-Weiterbildungsangebot im Bereich Medizinprodukte? Das komplette Trainingsangebot finden Sie hier

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