RK Mittelhessen
Von Papier zur digitalen Lösung

Inhalte

Noch immer zögern viele Unternehmen, den Schritt von Papier auf digitale Managementsysteme zu wagen.

In unserem Vortrag beleuchten wir die Gründe für diese Zurückhaltung, zeigen praxisnahe Lösungen auf und stellen eine unkomplizierte, effektive sowie normkonforme Möglichkeit vor, digitale Systeme erfolgreich einzuführen und zu betreiben. Besonderes Augenmerk legen wir auf die größten Herausforderungen der Digitalisierung aus der Perspektive von Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB). Wir möchten aufzeigen, wie diese Hürden überwunden werden können und wie digitale Lösungen dabei signifikante Mehrwerte für Anwender, QMBs und letztlich auch für Zertifizierungsstellen bieten können.

Referenten

Michael Kornmann ist seit 2001 im ISO regulierten Umfeld tätig. Zu seinen Schwerpunkten gehört der Bereich der Medizin- und Pharmatechnik. Hierbei liegt der Fokus seiner Tätigkeiten im Bereich der ISO-13485 sowie der GMP für internationale Kunden. Seit 2018 ist Herr Kornmann als selbstständiger Berater tätig und unterstützt Unternehmen bei dem Aufbau und der Weiterentwicklung von softwaregestützten integrierten Managementsystemen sowie der Begleitungen von Begutachtungen durch Behörden, Zertifizierungsstellen und Lieferanten. Hierzu gehören die Normen ISO13485, ISO9001, ISO27001, ISO 17025 und ISO31000, bei denen Herr Kornmann auch als Lead-Auditor der ISO13485 und der ISO 27001 tätig ist.

Michael Schiffer bringt als Consultant bei der DiQualis GmbH bringt seine Expertise in verschiedenen Branchen ein. Er unterstützt Pharma-, Chemie-, Gesundheits- und Umweltunternehmen bei der Planung und Umsetzung von Qualitätsmanagement-, IT-Compliance- und Risikomanagement-Projekten. Dabei unterstützt er zu den jeweiligen Anforderungen an QM-Systeme, wie z.B. GMP, GLP, GCP, ISO 9001, ISO 17025 und ISO 13485. HerrSchifferhat einen naturwissenschaftlichen Hintergrund mit einem Bachelor in Biologie von der Julius-Maximilians-Universität Würzburg und einem Master in Biotechnologie von der Universität des Saarlandes. Der QM-Experte bringt wertvolle Praxiserfahrung im Bereich Stammzelltechnologien mit, die er bei der Fraunhofer-Gesellschaft gesammelt hat.

Hinweise

Die Zugangsdaten für MS Teams bekommen Sie spätestens am Tag vor der Veranstaltung zugesendet.

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