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E-Learning – E-Learning und Webinare
Webinar: Labelling - Mehr als ein Typenschild

Das Labelling von Medizinprodukten erhält unter der MDR 2017/745 einen deutlich höheren Stellenwert und entwickelt sich immer mehr zu einer wichtigen Querschnittsfunktion im Unternehmen. Für den sicheren Gebrauch eines Medizinproduktes ist ein Minimum an Informationen gefordert die u.a. sicherheits- oder leistungsrelevante Informationen für den Anwender und Dritte sowie spezielle Informationen zur Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des Produkts (UDI) enthält. Die Prozess-Verantwortlichen müssen sicherstellen, dass die Durchgängigkeit der Informationen für den Anwender bereichsübergreifend gegeben ist. Diese Aufgabe umfasst den gesamten Lebenszyklus der Produkte und beinhaltet neben den Tätigkeiten vor dem Inverkehrbringen auch das Änderungswesen.

Für viele Hersteller von Medizinprodukten stellen sich u.a. aktuell folgende Fragen:

  • Welche Elemente beinhaltet das Labelling nach MDR?
  • Wie stelle ich die Durchgängigkeit sicher?
  • Welche Vorgabedokumente werden benötigt?
  • Welche Rolle spielt das Labelling während des Produktlebenszyklus?
  • Was muss ich für das Änderungswesen beachten?

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten Praxiswissen zur MDR aus Sicht der Benannten Stelle.
  • Sie eignen sich einen nachhaltigen, interaktiven Ansatz zur Wissensvermittlung an.
  • Sie erhalten Hilfestellung bei Unklarheiten und Best Practice.
  • Sie erhalten zum Abschluss des Webinars eine Teilnahmebescheinigung.
  • Sie profitieren von aufeinander abgestimmten Themenschwerpunkten.

Teilnehmer

Dieses Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukte-Herstellern aus den Bereichen QA/RA, F&E, Service und Support, die mit der Aufgabe betraut sind, ein MDR-konformes System zum Labelling zu installieren und zu betreuen.

Inhalte

  • Relevante regulatorische Anforderungen aus der MDR
  • Anforderungen an das Labelling  
  • Umsetzung in der Praxis                            

Besondere Hinweise

Diese Webinarreihe findet in virtuellen Sessions von jeweils 4 Stunden statt. Durch die Lösungsfindung in Gruppen und ein hohes Maß an Interaktion werden die Lerninhalte nachhaltig vermittelt.

Technische Voraussetzungen:

  • Den Web-Browser Google Chrome v31 (oder höher)
  • Ein Endgerät (PC oder Laptop) mit Audioausgabe
  • Windows 10; Mac OS X 10.9 oder höher
  • Eine stabile Internetverbindung (Empfehlung: mindestens 1 MB/s)
  • Die GoToTraining-Desktop-App (JavaScript aktiviert) – den Link zum Download der App erhalten Sie einige Tag vor Trainingsbeginn
  • Ein funktionierendes Mikrofon (externes Mikrofon oder Headset empfohlen)
  • Eine Webcam

Ihr Plus

Die Kooperation von DGQ / DQS-Med, jeweils etablierte Anbieter in Weiterbildung und Konformitätsbewertung, vereinigt komplementäre Kompetenzen in Didaktik und Inhalten und vermittelt nachhaltige, in der täglichen Praxis anwendbare, Kenntnisse. Als Referenten fungieren kompetente Experten einer Benannten Stelle für Medizinprodukte.

2 Trainer stehen jederzeit auch für Fragen zu Verfügung

Die Ergebnisse der Gruppenarbeit mit Handlungsempfehlungen aus Sicht einer benannten Stelle werden im Nachgang digital zur Verfügung gestellt.

Kooperation

Logo DQS Med

Die Webinarreihe rund um die EU-Verordnung MDR 2017/745 besteht aus vorerst 6 Themenschwerpunkten. In der Reihe informieren Expertinnen und Experten der DQS-Med über folgende Themen: Post Market Surveillance, CAPA (Schwerpunkt RCA), Regulatory Compliance, Lieferantenmanagement, Datenanalyse/Trending.

Alle weiteren Termine finden Sie zeitnah hier: https://shop.dgq.de/themen/e-learning

 

  1. 10.11.2021
    09:00 - 13:00 Uhr
Online
W MP LABE2102
390,– €