Webinar – E-Learning und Webinare
Webinar: Beschwerdemanagement unter der MDR

Das Beschwerdemanagement wird in der MDR beiläufig im Anh. III als Bestandteil des PMS-Plan eingeführt. Dabei handelt es sich hierbei um ein ganz wesentliches Instrument, um das Verbesserungsmanagement beim Hersteller von Medizinprodukten mit Input zur füllen und durch Prüfung und Analyse von Beschwerden und marktbezogenen Erfahrungen mit geeigneten Methoden, die Kundenorientierung sicher zu stellen. Hierbei ist es sinnvoll, die Beschwerde nicht lediglich als unerwünschte, lästige Reaktion auf eine unzureichende Erfüllung der Kundenerwartungen oder als negative Erfahrungen aus dem Markt zu verstehen, sondern durch proaktivem Umgang damit eine Chance zur Verbesserung zu erzielen. Fehler passieren, die Fehlerkultur im Unternehmen ist aber entscheidend, um die Beschwerde nicht als „anprangern“ anzusehen, sondern als konstruktive Kritik. Ein Unternehmen, das sich diesen Prozess nutzbar macht, kann damit einen erheblichen Wettbewerbsvorteil erlangen und Vertrauen vergrößern. Dabei steht das Beschwerdemanagement nicht nur als Teil der Begutachtung der Überwachung nach dem Inverkehrbringen durch die Benannte Stelle im Fokus. Auch die für die Marktüberwachung zuständigen Behörden kontrollieren durch Stichproben den Umgang mit Beschwerden beim Hersteller.

Dieses Webinar gibt hierzu Hilfestellungen.

Für viele Hersteller von Medizinprodukten stellen sich u. a. aktuell folgende Fragen:

• Welche Anforderungen stellt die MDR an das Beschwerdemanagement?
• Wie gehe ich professionell mit Beschwerden um?  
• Wie dokumentiere ich die Gesamtheit der Beschwerden und werte Häufungen aus?
• Wie speise ich den Input in den Verbesserungsprozess ein und stelle die Umsetzung sicher?

Ihr Nutzen

• Praxiswissen zur MDR aus Sicht der Benannten Stelle
• Nachhaltiger, interaktiver Ansatz zur Wissensvermittlung
• Hilfestellung bei Unklarheiten und Best Practice
• Sie erhalten zum Abschluss des Webinars eine Teilnahmebescheinigung
• aufeinander abgestimmte Themenschwerpunkte

Teilnehmer

Dieses Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukte-Herstellern aus den Bereichen QA/RA, F&E, Service und Support sowie Produktion, die mit der Aufgabe betraut sind, Beschwerden über den gesamten Lebenszyklus eines Medizinproduktes nach der MDR aufzunehmen, zu bewerten und im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses abzuarbeiten.

Inhalte

• Relevante regulatorische Anforderungen aus der MDR
• Anforderungen an die Dokumentation des Änderungsmanagements
• Umsetzung in der Praxis

Besondere Hinweise

Diese Webinarreihe findet in virtuellen Sessions von jeweils 4 Stunden statt. Durch die Lösungsfindung in Gruppen und ein hohes Maß an Interaktion werden die Lerninhalte nachhaltig vermittelt.

Technische Voraussetzungen:

• Den Web-Browser Google Chrome v31 (oder höher) oder Microsoft Edge (die letzten 3 Versionen)
• Ein Endgerät (PC oder Laptop) mit Audioausgabe
• Windows 10; Mac OS X 10.9 oder höher
• Eine stabile Internetverbindung (Empfehlung: mindestens 1 MB/s)
• Ggf. die GoToTraining-Desktop-App (JavaScript aktiviert)
• Ein funktionierendes Mikrofon (externes Mikrofon oder Headset empfohlen)
• Eine Webcam

Ihr Plus

Die Kooperation von DGQ / DQS-Med, jeweils etablierte Anbieter in Weiterbildung und Konformitätsbewertung, vereinigt komplementäre Kompetenzen in Didaktik und Inhalten und vermittelt nachhaltige, in der täglichen Praxis anwendbare, Kenntnisse. Als Referenten fungieren kompetente Experten einer Benannten Stelle für Medizinprodukte.

Entsprechend der Teilnehmeranzahl stehen Ihnen bis zu 2 Trainer für Fragen zur Verfügung.

Die Ergebnisse der Gruppenarbeit mit Handlungsempfehlungen aus Sicht einer benannten Stelle werden im Nachgang digital zur Verfügung gestellt.

Kooperation

Die Webinarreihe rund um die EU-Verordnung MDR 2017/745 besteht aus insgesamt 15 Themenschwerpunkten. In der Reihe informieren Expertinnen und Experten der DQS-Med aus Sicht einer Benannten Stelle über die wichtigsten Themen für Hersteller bei der Umstellung auf die Verordnung.

Themen und Termine finden Sie zeitnah hier: https://www.dgq.de/webinarreihe-medical-device-regulation-kooperation-dqs-med/ 

 

• Termine

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