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E-Learning – E-Learning und Webinare
Webinar: Datenanalyse/Trending leicht gemacht!

Die Verordnung MDR 2017/745 legt einen deutlich höheren Stellenwert auf die Erhebung und Analyse von Daten sowie der Identifikation von Trends. Ein Schwerpunkt dieser Tätigkeit fokussiert sich im Rahmen der Überwachung nach dem Inverkehrbringen und der Vigilanz. Dabei muss schon im Plan (PMSP) dieser Überwachung die Methode festgelegt werden und in den regelmäßigen Berichten (PMSR) effektiv angewandt werden. Aber nicht nur bei diesem Thema leistet eine Daten-/Trendanalyse gute Dienste. In Verbindung mit kostengünstigen Statistikprogrammen können Validierungstätigkeiten unterstützt, Fertigungsprozesse überwacht und potentielle Nichtkonformitäten rechtzeitig identifiziert werden. Mit diesem Ansatz bekommt die in der Verordnung geforderte Daten-/Trendanalyse einen messbaren Nutzen zum Erreichen der Qualitäts- und Unternehmensziele. Sie stellt damit eine wichtige Querschnittsfunktion im Unternehmen dar und wird dementsprechend multifunktional eingesetzt.       

Für viele Hersteller von Medizinprodukten stellen sich u.a. aktuell folgende Fragen:

  • Welche Anforderungen der MDR müssen erfüllt werden r?
  • Auf welche Weise kann man diese mit angemessenem Aufwand umsetzen?
  • Welche internen Festlegungen und Vorgabedokumente werden benötigt?
  • Wer eignet sich als Prozesseigner und welche Kompetenzen benötigt diese Person?
  • Welcher organisatorische Unterbau wird benötigt?

 

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten Praxiswissen zur MDR aus Sicht der Benannten Stelle.
  • Sie eignen sich einen nachhaltigen, interaktiven Ansatz zur Wissensvermittlung an.
  • Sie erhalten Hilfestellung bei Unklarheiten und Best Practice.
  • Sie erhalten zum Abschluss des Webinars eine Teilnahmebescheinigung.
  • Sie profitieren von aufeinander abgestimmten Themenschwerpunkten.

Teilnehmer

Dieses Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter von Medizinprodukte-Herstellern aus den Bereichen QA/RA, F&E, Service und Support sowie Produktion, die mit der Aufgabe betraut sind, ein MDR-konformes System für die Daten-/Trendanalyse zu implementieren und zu betreuen.

Inhalte

Inhalte                                                .

  • Relevante regulatorische Anforderungen aus der MDR
  • Anforderungen an die Regulatory Compliance  
  • Umsetzung in der Praxis                            

Besondere Hinweise

Diese Webinarreihe findet in virtuellen Sessions von jeweils 4 Stunden statt. Durch die Lösungsfindung in Gruppen und ein hohes Maß an Interaktion werden die Lerninhalte nachhaltig vermittelt.

Technische Voraussetzungen:

  • Den Web-Browser Google Chrome v31 (oder höher)
  • Ein Endgerät (PC oder Laptop) mit Audioausgabe
  • Windows 10; Mac OS X 10.9 oder höher
  • Eine stabile Internetverbindung (Empfehlung: mindestens 1 MB/s)
  • Die GoToTraining-Desktop-App (JavaScript aktiviert) – den Link zum Download der App erhalten Sie einige Tag vor Trainingsbeginn
  • Ein funktionierendes Mikrofon (externes Mikrofon oder Headset empfohlen)
  • Eine Webcam

Ihr Plus

Die Kooperation von DGQ / DQS-Med, jeweils etablierte Anbieter in Weiterbildung und Konformitätsbewertung, vereinigt komplementäre Kompetenzen in Didaktik und Inhalten und vermittelt nachhaltige, in der täglichen Praxis anwendbare, Kenntnisse. Als Referenten fungieren kompetente Experten einer Benannten Stelle für Medizinprodukte.

2 Trainer stehen jederzeit auch für Fragen zu Verfügung

Die Ergebnisse der Gruppenarbeit mit Handlungsempfehlungen aus Sicht einer benannten Stelle werden im Nachgang digital zur Verfügung gestellt.

Kooperation

Logo DQS Med

Die Webinarreihe rund um die EU-Verordnung MDR 2017/745 besteht aus vorerst 8 Themenschwerpunkten. In der Reihe informieren Expertinnen und Experten der DQS-Med über folgende Themen: Post Market Surveillance, CAPA (Schwerpunkt RCA), Regulatory Compliance, Labelling, Datenanalyse und Trending, Risikomanagement, Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR).

Alle weiteren Termine finden Sie zeitnah hier: https://shop.dgq.de/themen/e-learning

 

  1. 24.11.2021
    09:00 - 13:00 Uhr
Online
W MP DATD2102
390,– €