Prüfung – Medizinprodukte
Zertifizierung/Prüfung: DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte

Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß gesetzlicher und normativer Anforderungen mitwirken zu können. Sie verfügen über grundlegendes Wissen zu Verfahren der Risikoanalyse und die systematische Integration des Risikomanagements in Ihre Unternehmensprozesse.

Ihr Nutzen

• Sie weisen mit Ihrem DGQ-Zertifikat nach, dass Sie über Kenntnisse der relevanten Gesetze und der Anforderungen an das Risikomanagement nach ISO 14971 sowie DIN EN ISO 14971 verfügen.
• Sie kennen den Risikomanagementprozess und Methoden zur Risikoanalyse.
• Sie wissen, wie das Risikomanagement von Medizinprodukten dokumentiert und in die Unternehmensprozesse integriert werden kann.

Ihr Weg zum Zertifikat

Folgende Voraussetzung müssen Sie erfüllen:

• Teilnahme an Lehrgängen gemäß DGQ-Zertifizierungsprogramm, anerkannt ist die DGQ-Veranstaltung "Risikomanagement für Medizinprodukte"

Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Zertifikat DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte.

Prüfung

Die Prüfung erfolgt schriftlich.

Zu Beginn der Prüfung erhalten Sie eine Erläuterung zum Ablauf der Prüfung.

Zur Prüfung müssen Sie ein eigenes Endgerät mitbringen. Die technischen Voraussetzungen, Links zum Testen der Funktionalität sowie erste Hilfestellungen bei Problemen finden Sie hier. Die rechtzeitige Einrichtung und funktionelle Überprüfung dieser technischen Voraussetzungen obliegt Ihnen.

Die Bedingungen sind detailliert in der Zertifizierungs- und Prüfungsordnung und in der zugehörigen Durchführungsbestimmung festgelegt.

Bitte buchen Sie diese Termine nur direkt nach dem von Ihnen gebuchten Lehrgang. Sollten Sie einen Termin unabhängig von Ihrem Lehrgangsbesuch wünschen, kontaktieren Sie uns unter pz@dgq.de.

Hinweis

Das Zertifikat ist unbefristet gültig.

Besondere Hinweise

Die Bedingungen sind detailliert in der Zertifizierungs- und Prüfungsordnung und in der zugehörigen Durchführungsbestimmung festgelegt.

Ihr Plus

Die Gebühr bezieht sich auf das gesamte Zertifizierungsverfahren – von der Antragsbearbeitung über die Prüfung bis zur Ausstellung des Zertifikats.

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