Prüfung – Medizinprodukte
Zertifizierung/Prüfung: DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte

Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung des Risikomanagements für Medizinprodukte gemäß gesetzlicher und normativer Anforderungen mitwirken zu können. Sie verfügen über grundlegendes Wissen zu Verfahren der Risikoanalyse und die systematische Integration des Risikomanagements in Ihre Unternehmensprozesse.

Ihr Nutzen

• Sie weisen mit Ihrem DGQ-Zertifikat nach, dass Sie über Kenntnisse der relevanten Gesetze und der Anforderungen an das Risikomanagement nach ISO 14971 sowie DIN EN ISO 14971 verfügen.
• Sie kennen den Risikomanagementprozess und Methoden zur Risikoanalyse.
• Sie wissen, wie das Risikomanagement von Medizinprodukten dokumentiert und in die Unternehmensprozesse integriert werden kann.

Ihr Weg zum Zertifikat

Folgende Voraussetzungen müssen Sie erfüllen:

• (Fach-)Hochschulabschluss oder abgeschlossene Berufsausbildung
• Zwei Jahre Berufserfahrung in einer Vollzeittätigkeit mit regulatorischen oder qualitätsmanagementbezogenen Tätigkeiten
• Teilnahme an der DGQ-Veranstaltung "Risikomanagement für Medizinprodukte"

Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Zertifikat DGQ-Risikomanagementbeauftragter Medizinprodukte.

Prüfung

Die Prüfung erfolgt schriftlich als elektronische Prüfung in einer Präsenzveranstaltung.
Bitte buchen Sie die Prüfung separat.

Hinweis

Das Zertifikat ist unbefristet gültig.

Besondere Hinweise

Ihr Plus

Die Gebühr bezieht sich auf das gesamte Zertifizierungsverfahren – von der Antragsbearbeitung über die Prüfung bis zur Ausstellung des Zertifikats.

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