E-Learning – E-Learning und Webinare
Webinar: MDR Experte Qualitätsmanagement

In diesem neuen, innovativen Format erlernen Sie die Aufgaben zur Einführung eines MDR-konformen Qualitätsmanagementsystems. Die Themen haben sich aus dem finalen Review einer Reihe von Konformitätsbewertungsverfahren herauskristallisiert und umfassen:

• Risikomanagement
• Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen

Im Webinar erwerben Sie aktuelles Wissen und erhalten Tipps für die konkreten Umsetzung.

Das Webinar ist in zwei Blöcke unterteilt, die im Abstand von zwei Wochen jeweils nur zwei Vormittage von 9 bis 13 Uhr in Anspruch nehmen und sich damit gut in die betrieblichen Belange integrieren lassen.

Der zeitliche Abstand dient dazu, Ihr neu erworbenes Wissen zu vertiefen. Damit können Sie sich effektiver in die konkrete Umsetzung einbringen. Für diese Umsetzung stellen die Trainer:innen Arbeitshilfen, wie z.B. Formblätter oder Musterlösungen als Beispiel für Best Practices zur Verfügung.

Termine

Ihr Nutzen

• Sie erwerben Praxiswissen zur Medical Device Regulationaus Sicht einer Benannten Stelle
• Sie nutzen einen nachhaltigen, interaktiven Ansatz zum Wissenserwerb
• Sie erhalten praktische Hilfestellung bei Unklarheiten und Best Practice-Beispiele
• Sie fokussieren sich auf konkrete Schwerpunktthemen
• Sie weisen Ihr neues Know-how durch eine Teilnahmebescheinigung nach

Hinweis

Die neue, dreiteilige DGQ-/DQS-Med-Webinarreihe behandelt in zwei weiteren Webinaren die Themenschwerpunkte

• MDR-Experte:in Technische Dokumentation (Grundlagen-Webinar)
• MDR-Manager:in (Aufbau-Webinar)

Expertinnen und Experten der DQS-Med stellen auch hier aus Sicht einer Benannten Stelle praxisorientiert die wichtigsten Themen für Hersteller bei der Umstellung auf die Verordnung vor.

Teilnehmer

Dieses Webinar richtet sich an Verantwortliche und Mitarbeiter:innen von Medizinprodukte-Herstellern aus den Bereichen QA / RA, F&E, Service und Support sowie Produktion, die mit der Aufgabe betraut sind, ein Qualitätsmanagement konform zur MDR zu implementieren.

Inhalte

• Relevante regulatorische Anforderungen aus der Medical Device Regulation
• Welche Anforderungen stellt die Medical Device Regulationan das Qualitätsmanagement?
• Wie wird die Abdeckung aller Anforderungen sichergestellt?
• Welche Härtegrade werden bei der Konformitätsbewertung angelegt?
• Tipps für die Umsetzung in der Praxis

Besondere Hinweise

Dieses Webinar findet in zwei Blöcken zu jeweils vier Stunden (9 bis 13 Uhr) statt.

Technische Voraussetzungen:

• https://support.goto.com/de/training/help/goto-training-system-requirements-for-attendees
• Ein Endgerät (PC oder Laptop) mit Audioausgabe
• Ein funktionierendes Mikrofon (externes Mikrofon oder Headset empfohlen)
• Eine Webcam
• Den Link zum Training und zum System-Check erhalten Sie einige Tag vor Trainingsbeginn

Ihr Plus

Zwei kompetente Expert:innen der DQS-Med stellen aus Sicht einer Benannten Stelle für Medizinprodukte praxisorientiert die wichtigsten Themen für Hersteller bei der Umstellung auf die Verordnung vor. Die Ergebnisse der Gruppenarbeit mit Handlungsempfehlungen aus Sicht einer Benannten Stelle werden Ihnen digital zur Verfügung gestellt.

Kooperation

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