E-Learning – E-Learning und Webinare
Webinar: MDR Manager

In diesem neuen, innovativen Format lernen Sie mit Blick auf ein erfolgreiches Life-Cycle-Management die aktuellen Aufgaben eines MDR-Managers kennen. Nach erfolgreicher Teilnahme an den Grundlagen-Webinaren  „Technische Dokumentation“ sowie „Qualitätsmanagement“ erwerben Sie als Verantwortliche/r für die MDR-Konformität zusätzliche Kompetenzen. Diese sind für die nachhaltige Sicherstellung der Konformität elementar. Dazu gehören:

• Compliance. Konform werden
• Anforderungsmanagement. Was ist zu berücksichtigen?
• Lieferantenmanagement. Zulieferer aktiv einbinden
• Änderungsmanagement. Konform bleiben
• Regulatory Intelligence. Proaktiv werden

Im Webinar erwerben Sie aktuelles Wissen und erhalten Tipps für die konkreten Umsetzung.

Das Webinar ist in zwei Blöcke unterteilt, die im Abstand von zwei Wochen jeweils nur zwei Vormittage von 9 bis 13 Uhr in Anspruch nehmen und sich so gut in die betrieblichen Belange integrieren lassen. Für die Umsetzung stellen die Trainer:innen Arbeitshilfen, wie Formblätter oder Musterlösungen als Beispiele für Best Practices zur Verfügung.

Termine

Ihr Nutzen

• Sie erwerben Praxiswissen zur Medical Device Regulation aus Sicht einer Benannten Stelle
• Sie nutzen einen nachhaltigen, interaktiven Ansatz zum Wissenserwerb
• Sie erhalten Hilfestellung bei Unklarheiten und Best Practice-Beispiele
• Sie fokussieren sich auf konkrete Schwerpunktthemen
• Sie weisen Ihr neues Know-how durch eine Teilnahmebescheinigung nach

Teilnehmer

Dieses Webinar richtet sich an Verantwortliche von Medizinprodukte-Herstellern aus den Bereichen QA / RA, F&E, Service und Support sowie Produktion, die mit der Aufgabe betraut sind, ein Qualitätsmanagement konform zur MDR nachhaltig weiterzuentwickeln.

Inhalte

• Relevante regulatorische Anforderungen aus der Medical Device Regulation
• Welche Anforderungen stellt die Medical Device Regulation an das Life-Cycle Management?
• Übergreifende Anforderungen an die Sicherstellung der Konformität  
• Wie stellt man die andauernde Konformität sicher?
• Wie entwickelt man eine nachhaltig aufgestellte QA/RA-Funktion?
• Tipps für die Umsetzung in der Praxis

Besondere Hinweise

Dieses Webinar findet in zwei Blöcken zu jeweils vier Stunden (9 bis 13 Uhr) statt.

Damit Sie die Teilnahmebescheinigung dieses Webinars erhalten, müssen Sie vorab diese beiden Webinare besucht haben:

• MDR-Experte:in Technische Dokumentation (Grundlagen-Webinar)
• MDR-Experte:in Qualitätsmanagement (Grundlagen-Webinar)

Expertinnen und Experten der DQS-Med stellen hier aus Sicht einer Benannten Stelle praxisorientiert die wichtigsten Themen für Hersteller bei der Umstellung auf die Verordnung vor.

Technische Voraussetzungen:

• https://support.goto.com/de/training/help/goto-training-system-requirements-for-attendees
• Ein Endgerät (PC oder Laptop) mit Audioausgabe
• Ein funktionierendes Mikrofon (externes Mikrofon oder Headset empfohlen)
• Eine Webcam
• Den Link zum Training und zum System-Check erhalten Sie einige Tag vor Trainingsbeginn

Ihr Plus

Zwei kompetente Expert:innen der DQS-Med stellen aus Sicht einer Benannten Stelle für Medizinprodukte praxisorientiert die wichtigsten Themen für Hersteller bei der Umstellung auf die Verordnung vor. Die Ergebnisse der Gruppenarbeit mit Handlungsempfehlungen aus Sicht einer Benannten Stelle werden Ihnen digital zur Verfügung gestellt.

Kooperation

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