Prüfung – E-Learning und Webinare
E-Prüfung/Zertifizierung: DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte

Mit Ihrem persönlichen Zertifikat DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 mitwirken zu können. Sie verfügen über grundlegendes Wissen bezüglich der Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen, der korrekten Dokumentation sowie des Risikomanagements.

Ihr Nutzen

• Sie weisen mit Ihrem DGQ-Zertifikat nach, dass Sie über Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien sowie der Anforderungen an das Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 verfügen.
• Sie kennen Vorgehensweisen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten und zur normgerechten Dokumentation.
• Sie wissen, welche Anforderungen an das Risikomanagement von Medizinprodukten gestellt werden.

Ihr Weg zum Zertifikat

Folgende Voraussetzungen müssen Sie erfüllen:

• (Fach-)Hochschulabschluss oder abgeschlossene Berufsausbildung
• zwei Jahre Berufserfahrung in einer Vollzeittätigkeit
• Teilnahme am DGQ-Lehrgang "DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte" oder am "E-Training: DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte"

Nach bestandener Online-Prüfung erhalten Sie das Zertifikat DGQ-Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte.

Prüfung

Die Prüfung erfolgt schriftlich als elektronische Prüfung in einer Online-Veranstaltung (E-Prüfung).
Bitte buchen Sie die Prüfung separat.

Hinweis

Das Zertifikat ist unbefristet gültig.

Besondere Hinweise

Die Bedingungen sind detailliert in der Zertifizierungs- und Prüfungsordnung und in der zugehörigen Durchführungsbestimmung festgelegt.
Zu Beginn der E-Prüfung erhalten Sie eine Erläuterung zum Prüfungsablauf.

Technische Voraussetzungen:

• Endgerät (PC oder Laptop) mit Audioausgabe
• Windows 10 oder höher; Mac OS X 10.9 oder höher
• Stabile Internetverbindung (Empfehlung: mindestens 1 MB/s)
• GoToTraining-Desktop-App (JavaScript aktiviert)
• Aktueller Web-Browser (Chrome, Firefox, Edge, Safari oder Opera)
• Funktionierendes Mikrofon (externes Mikrofon oder Headset empfohlen)
• Webcam

Die rechtzeitige Einrichtung und funktionelle Überprüfung dieser technischen Voraussetzungen obliegt dem Prüfungsteilnehmer.

Ihr Plus

Die Gebühr bezieht sich auf das gesamte Zertifizierungsverfahren – von der Antragsbearbeitung über die Prüfung bis zur Ausstellung des Zertifikats.

• Termine

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