Prüfung – Medizinprodukte
Zertifizierung/Prüfung: Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (DGQ)

Mit Ihrem persönlichen Zertifikat Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (DGQ) weisen Sie Ihre Qualifikation nach, bei der Einführung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 mitwirken zu können. Sie verfügen über grundlegendes Wissen bezüglich der Bereitstellung von Medizinprodukten und zugehörigen Dienstleistungen, der korrekten Dokumentation sowie des Risikomanagements.

Ihr Nutzen

• Sie weisen mit Ihrem DGQ-Zertifikat nach, dass Sie über Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien sowie der Anforderungen an das Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485 verfügen.
• Sie kennen Vorgehensweisen zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten und zur normgerechten Dokumentation.
• Sie wissen, welche Anforderungen an das Risikomanagement von Medizinprodukten gestellt werden.

Ihr Weg zum Zertifikat

Folgende Voraussetzung müssen Sie erfüllen:

• Teilnahme an Lehrgängen gemäß DGQ-Zertifizierungsprogramm, anerkannt ist die DGQ-Veranstaltung "DIN EN ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte"

Nach bestandener Prüfung erhalten Sie das Zertifikat Qualitätsbeauftragter Medizinprodukte (DGQ).

Für Ihre Zertifizierung werden auch gleichwertige Ausbildungsnachweise anderer Organisationen anerkannt; siehe Hinweis zum Anerkennungsverfahren.

Details zum Zertifizierungsprozess und den benötigten Daten finden Sie hier.

Prüfung

Die Prüfung erfolgt schriftlich.

Zu Beginn der Prüfung erhalten Sie eine Erläuterung zum Ablauf der Prüfung.

Zur Prüfung müssen Sie ein eigenes Endgerät mitbringen. Die technischen Voraussetzungen, Links zum Testen der Funktionalität sowie erste Hilfestellungen bei Problemen finden Sie hier. Die rechtzeitige Einrichtung und funktionelle Überprüfung dieser technischen Voraussetzungen obliegt Ihnen.

Die Bedingungen sind detailliert in der Zertifizierungs- und Prüfungsordnung und in der zugehörigen Durchführungsbestimmung festgelegt.

Bitte buchen Sie diese Termine nur direkt nach dem von Ihnen gebuchten Lehrgang. Sollten Sie einen Termin unabhängig von Ihrem Lehrgangsbesuch wünschen, kontaktieren Sie uns unter pz@dgq.de.

Hinweis

Das Zertifikat ist unbefristet gültig.

Ihr Plus

Die Gebühr bezieht sich auf das gesamte Zertifizierungsverfahren – von der Antragsbearbeitung über die Prüfung bis zur Zertifizierungsentscheidung.

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