Begegnen Sie den branchenspezifischen Herausforderungen der Medizintechnik kompetent und sicher - mit den Weiterbildungen der DGQ.
Die Medizinprodukteindustrie ist ein weltweiter Wachstumsmarkt, der auf der einen Seite hohes innovatives Potential bietet, auf der anderen Seite jedoch strengen Regularien unterworfen ist. Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten sind stets öffentlich diskutierte Themen. Das liegt vor allem an der Patientensicherheit, die besonders bei höher klassifizierten Produkten im Vordergrund steht.
Gleichzeitig tragen technische Innovationen und Forschung zur Attraktivität des Marktes bei. Diese vielseitige und gleichzeitig regulierte Branche benötigt immer umfassendere Kompetenzen, nicht nur im Bereich Managementsysteme und ISO-Normen, sondern auch hinsichtlich Themen wie Risikomanagement und Know-how zur aktuellen gesetzlichen Lage.
Die mittlerweile in Kraft getretene Medical Device Regulation (MDR) beschäftigt die Branche weiterhin und stellt sie vor große Herausforderungen. Hersteller werden stärker in die Pflicht genommen, bürokratischer Aufwand scheint zu steigen. Gleichzeitig ist die MDR Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten.
Die Weiterbildungen der DGQ stärken Ihre Kompetenz und Ihr Fachwissen zu allen wichtigen Normen und Regularien und MDR-Themen.
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DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte |
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Interne Audits nach ISO 13485 |
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Risikomanagement für Medizinprodukte |
Sie sind Medizinproduktehersteller und möchten die betrieblichen Anforderungen Ihrer Kunden besser verstehen? Sie sind Medizinprodukteanwender und möchten einen Weg finden, vernetzte Medizinprodukte sinnvoll und effizient in Ihre IT-Struktur einzubinden? Betrachten Sie mit uns die normativen Vorgaben und gesetzlichen Regelungen aus interdisziplinärer Perspektive und schaffen Sie sich ein ganzheitliches Verständnis der unterschiedlichen Anforderungen der Medizinproduktehersteller und –betreiber.
Zum Training
• das nötige Know-how für die Umsetzung der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen nach ISO 13485
• ein grundlegendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
• die Anforderungen von ISO 13485 für Medizinproduktehersteller und Dienstleister
Sie benötigen über die branchenspezifischen Anforderungen von ISO 13485 hinaus Kenntnisse des Qualitätsmanagements, Prozessmanagements und der internen Audits? Dann empfehlen wir Ihnen zusätzlich den Besuch des Lehrgangs Qualitätsmanagement I - Grundlagen.
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