Medizinprodukte

Begegnen Sie den branchenspezifischen Herausforderungen der Medizintechnik kompetent und sicher - mit den Weiterbildungen der DGQ.

Die Medizinprodukteindustrie ist ein weltweiter Wachstumsmarkt, der auf der einen Seite hohes innovatives Potential bietet, auf der anderen Seite jedoch strengen Regularien unterworfen ist. Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten sind stets öffentlich diskutierte Themen. Das liegt vor allem an der Patientensicherheit, die besonders bei höher klassifizierten Produkten im Vordergrund steht.

Gleichzeitig tragen technische Innovationen und Forschung zur Attraktivität des Marktes bei. Diese vielseitige und gleichzeitig regulierte Branche benötigt immer umfassendere Kompetenzen, nicht nur im Bereich Managementsysteme und ISO-Normen, sondern auch hinsichtlich Themen wie Risikomanagement und Know-how zur aktuellen gesetzlichen Lage.

Die mittlerweile in Kraft getretene Medical Device Regulation (MDR) beschäftigt die Branche weiterhin und stellt sie vor große Herausforderungen. Hersteller werden stärker in die Pflicht genommen, bürokratischer Aufwand scheint zu steigen. Gleichzeitig ist die MDR Grundvoraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten.

Die Weiterbildungen der DGQ stärken Ihre Kompetenz und Ihr Fachwissen zu allen wichtigen Normen und Regularien und MDR-Themen.

Unser Trainingsangebot

DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Lernen Sie, welche Anforderungen ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 erfüllen muss, wie Sie es erfolgreich einführen und aufrechterhalten.

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Interne Audits nach ISO 13485

Verstehen Sie, wie Sie interne Audits nach DIN EN ISO 13485 in der Medizinprodukteindustrie planen, vorbereiten, durchführen und auswerten.

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Computer System Validierung (CSV)

Verschaffen Sie sich einen Überblick über die rechtlichen und normativen Anforderungen sowie die methodischen Grundlagen der Computer System Validierung.

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Risikomanagement für Medizinprodukte

Setzen Sie sich mit den Anforderungen der DIN EN ISO 14971 an das Risikomanagement für Medizinprodukte auseinander und lernen Sie den Risikomanagementprozess kennen.

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DIN EN ISO 13485 – QM für Medizinprodukte in der Kunststoffindustrie
Ihr Unternehmen ist in der Kunststoffindustrie tätig? Dann ist das Training „DIN EN ISO 13485 – QM für Medizinprodukte in der Kunststoffindustrie“ in Kooperation mit unserem Partner, der SKZ, genau das richtige für Sie. Eignen Sie sich umfangreiches Fachwissen zu einem Managementsystem nach DIN EN ISO 13485 an und profitieren Sie von praxisnahen Beispielen aus der Kunststoffindustrie. Weitere Informationen finden Sie hier.

Unsere Trainings im Bereich der Medizinprodukte vermitteln

•    das nötige Know-how für die Umsetzung der Sicherheits- und Qualitätsanforderungen nach ISO 13485
•    ein grundlegendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
•    die Anforderungen von ISO 13485 für Medizinproduktehersteller und Dienstleister

Sie benötigen über die branchenspezifischen Anforderungen von ISO 13485 hinaus Kenntnisse des Qualitätsmanagements, Prozessmanagements und der internen Audits? Dann empfehlen wir Ihnen zusätzlich den Besuch des Lehrgangs Qualitätsmanagement I - Grundlagen.